蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
收藏本版 (176) |订阅

生产/质量 今日: 121 |主题: 15664|排名: 94 

版主: David-xu
作者 回复/查看 最后发表
公告 公告: 蒲公英制药论坛总版规 豚鼠 2022-8-3    
本版置顶 隐藏置顶帖 2023年第一批医疗器械飞行检查情况汇总 attachment  ...234 刘萍e69 2023-7-5 6514586 ALIVEd9r 2025-10-10 14:04
  版块主题   
投票 如何看待供应商审计 新人帖 heatlevel  ...2 红烧牛肉面 2024-10-19 285525 zhw411 2 分钟前
GMP审计学习的3本书籍 新人帖 attachment heatlevel  ...23 New siriushxj 前天 16:26 42736 abao 4 分钟前
请教大佬:抽样计数事情 attach_img - [回帖奖励 5 ] New 清晨的太阳 7 分钟前 07 清晨的太阳 7 分钟前
器械车间用的注射用水,可以用外采无证的注射用水么? - [回帖奖励 18 ] New paper 2 小时前 495 paper 7 分钟前
医疗器械生产质量管理规范修改前后对比表 新人帖 attachment New wujintian 8 分钟前 019 wujintian 8 分钟前
2025版《医疗器械生产质量管理规范》(2025年第107号)发布,2026年11月1日起施行 attachment heatlevel  ...2 New 六月天az0 3 小时前 34488 风的季节1 9 分钟前
GB/Z 42217-2022 医疗器械 用于医疗器械质量体系软件的确认 attachment JeanYe 2025-9-2 4330 爱学者 16 分钟前
脉动蒸汽灭菌柜纯蒸汽进入腔体前需要0.22μm滤芯过滤吗 heatlevel  ...2 八档丶电风扇 2022-3-4 232085 dake00 18 分钟前
医疗器械生产质量管理规范(2025年第107号) 新人帖 attachment New 刘志刚scc 半小时前 362 桂桓 19 分钟前
GBT 16294-2025医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法 attachment New LYL1234567 1 小时前 176 戴红帽的小妞妞 21 分钟前
《医疗器械生产质量管理规范》前后对比解析 attachment New MNI 1 小时前 9143 Neuro_psycho 21 分钟前
洁净区的空调系统更换高效会影响臭氧消毒的效果和周期吗  ...2 New 潘毅力 昨天 13:38 21174 cloudsky 22 分钟前
洁净区人数上限 attach_img New 潘毅力 昨天 14:49 13300 九九swx 27 分钟前
医疗器械关键工序和特殊过程再确认问题 - [回帖奖励 16 ] New 15263667717 2 小时前 293 chenhang 半小时前
GB/T191-2025包装储运图示标志 正式版 attachment heatlevel  ...23 feixingciwei 2025-9-29 511544 Zorro2052 半小时前
微粒污染 New JeanYe 昨天 16:05 3156 开心m9l 半小时前
无菌药品生产污染控制策略(CCS)技术指南(202402) attachment 药企小白学习中 2025-10-14 6251 leixiang012 半小时前
人员上限验证 New JeanYe 昨天 16:10 11311 lyluo922 半小时前
2025版GB/T 16292、16293和16294(悬浮粒子、浮游菌和沉降菌)测试方法 attachment New 六月天az0 2 小时前 12218 hq0718 半小时前
投票 你们公司的质量体系如何? heatlevel  ...234 651906014 2023-5-19 729551 青辞 1 小时前
三类医械检验记录内容 New 疯眼汉穆迪 前天 17:39 17367 hq0718 1 小时前
PDCA管理实务及纠正预防措施 attachment 倚天神笑vng 2025-5-20 7479 yujiang10 1 小时前
企业委托生产备案凭证查询 New 清晨的太阳 6 天前 6189 清晨的太阳 1 小时前
★★★★★国家药监局关于发布《医疗器械生产质量管理规范》的公告(2025年第107号) attachment New alpeak 昨天 22:30 8358 Julia_ 1 小时前
变更控制程序及相关记录 attachment heatlevel  ...23456..10 realself--wm 2021-6-7 19814074 小蒲公英_20 1 小时前
2025版GB/T 16292、16293和16294(悬浮粒子、沉降菌和浮游菌)发布,26年11月1日实施 attachment New 六月天az0 5 天前 13875 棒棒爹 1 小时前
委托灭菌协议(CE认证用) attachment heatlevel  ...23456..48 毒手药王邓智先 2015-2-14 94270136 吴绍兵 2 小时前
【美国FDA医疗器械质量体系QSR820彩色地图】-免费下载! attachment heatlevel  ...23456..83 毒手药王邓智先 2015-1-20 1644105876 番茄vrv 昨天 20:07
免费分享- QSIT(FDA审核员现场审核技巧) FDA的官方培训讲义 attachment heatlevel  ...23456..71 毒手药王邓智先 2015-1-18 1404101629 hoseea 昨天 20:01
GB19001-2016 & GBT19012-2019 heatlevel  ...23456..14 Peakdai 2023-10-18 2709614 hoseea 昨天 19:48
大肠埃希菌噬菌体用培养基是否都有成品培养基售卖? New 疯眼汉穆迪 昨天 18:49 083 疯眼汉穆迪 昨天 18:49
不同容积EO灭菌柜是否可以进行灭菌过程等效 新人帖 attach_img New ISSZY 前天 10:48 13240 3075589379 昨天 18:16
图解政策:医疗器械生产企业管理者代表管理指南之一 heatlevel  ...23456..7 北重楼 2018-11-10 1238061 占美鸣 昨天 16:55
医疗器械临床评价报告 attachment 欢乐马sf6 2024-10-23 151719 玫瑰窃贼 昨天 16:06
投票 医疗器械的职位选择 heatlevel - [回帖奖励 94 ]  ...234 超韧雅高 2024-1-26 8210150 小木央 昨天 15:32
气相色谱仪关机后就得重新做标准线吗? New tjboan 5 天前 14252 3033 昨天 15:21
可吸收产品灭菌  ...2 先天打工圣体 2025-3-31 22703 joutch 昨天 14:37
聊聊江苏的定期风险报告 heatlevel  ...2 Abe0516 2023-4-14 252479 竹心lwm 昨天 14:21
投票 做器械有希望提前退休吗? heatlevel  ...2 Hammer1990 2023-6-13 266281 十方2020 昨天 13:58
医疗器械质量管理体系之一级文件1,质量手册 attachment heatlevel  ...234 何处云飞 2024-8-10 765249 本草之光辉 昨天 13:57
标准分享 GB15979-2002一次性使用卫生用品 attachment heatlevel  ...2 如是观 2020-3-28 325298 civilder 昨天 13:37
个人感慨及建议——小议论坛/器械群现状 attach_img heatlevel agree  ...2345 realself--wm 2020-8-28 10411309 一包劳白沙 昨天 13:37
医疗器械质量管理体系之二级文件1-文件控制程序 attachment heatlevel  ...23 何处云飞 2024-8-23 433502 一包劳白沙 昨天 13:27
CB/T 16292-2025 医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法 attachment New 张龙g7c 6 天前 9369 heyuliang 昨天 13:10
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-11-5 11:29

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块