[clhh] 求一份湖北省中药饮片炮制规范（2018版）

[飞凌大圣] 【包材标准】进口药包材该执行什么标准？？？

[云帆四海] 液相api检测杂质OOS，帮忙分析下

[绿茶.] 生产销售劣药，6药企被处罚！

[绿茶.] 中成药纳入集采，官方回应来了

[绿茶.] 原国家食药监局局长尹力，任福建省委书记

[绿茶.] 12月份，这8个法规开始实施，制药人要学习关注

[无云007] 做药的遇到做粉的（20）开战

[二甲基亚..] 生产工艺问题

[王可儿] 苏州响水事件还是要多注意

[王可儿] 新冠疫苗快出来了，什么时候打才好呀

[yuelin12..] 在线粒子检测无故报警如何处理

[mm215215] 谁有ICH Q12培训视频或者slide借阅一下

[竹青] 中药制剂批量变更怎么执行？

[峰行天下] 药品生产工艺核对政策、变更研究技术指导原则

[耳朵bige..] 空调降频运行，同一洁净级别下的房间还用保持压差梯度..

[徐振一] MINITAB能否进行 TOST 等效性检验？

[panpaner] 新兽药IND申报

[果粒橙12] 已上市化学药品药学变更研究技术指导原则中变更类型

[杨发奎] 关于原液合并生产半成品 混合工艺验证

[ longsao..] 设备确认、与URS、风险评估的关系

[jace] 非无菌原料药车间，洁净区洗衣机设备确认该怎么做？需..

[美丽与勇..] 中药材的采收日期写到月可以吗？

[浆糊脑袋] 提问：性状不止外观，那还有哪些算性状

[yuchongl..] 铝塑包装机变更属于哪一类？

[YAO行天..] 做两种溶剂混溶的实验该怎么描述实验过程？

[zhushaob..] 同品种不同含量规格间的产品转换

[wgx1979] 江苏响水爆炸事故案，迎来一审宣判！

[峰行天下] 微生物基础与预防培训资料

[琥珀糖] 温湿度验证仪做稳定性试验箱

[41117375..] TSA培养温度变了吗？

[ longsao..] 物料档案清单

[峰行天下] 洁净区同级别压差控制要求

[wgx1979] 员工请假问题探讨

[峰行天下] 再发一次质量风险管理培训

[峰行天下] 药品生产许可证申请条件

[张奇] 11月国外法规更新

[九天飞鸿] 微生物限度中控制菌适用性检查培养时间？

[果粒橙12] 阿莫西林PDE计算公式

[淬火] 导丝涂层制备测试

[洞庭秋水] 互联网前置申请

[蝴蝶效应..] 气泡释放法检漏

[燕儿1234..] 关于医疗器械在香港注册

[樱了个桃] 拉力测试

[大呆子] ISO 14971风险管理标准2007版vs2019版对比

[王少楠℡] 药包材生产质量管理指南

[王少楠℡] 洁净室空气洁净度的级别——中国国家标准和有关规范

[王少楠℡] EO解析曲线图

[王少楠℡] FDA清洁验证指南（中英文对照）

[王少楠℡] 有源医疗器械电磁兼容审评要求

[王少楠℡] 有源电气设备检测相关咨询文件

[王少楠℡] 纯化水设备运行记录（模板）

[王少楠℡] 高效臭氧发生器验证方案

[王少楠℡] 软件开发文档模板

[王少楠℡] 生物安全柜确认报告

[Share-in..] 【纯分享】大家知道南美、中东、东南亚客户要求的FSC/..

[lyluo922] 产品技术要求与成品检验项目

[jasonye] GB-T-19023-2003-质量管理体系 文件指南

[jiazhang..] YY0033静态标准和动态标准限值一样？

[VIHO] 如果在国家药监局可以查到产品注册信息，但百度该公司..

[才女筱沐] 【筱沐私语】国行标更新管理

[zhengmei..] 生产用水

[minaazhi] 产品性能验证

[bluealbi..] 中间产品，一个生产批次用不完，怎么处理

[jasonye] GBT 19001-2016 质量管理体系 要求 W

[jasonye] GBT 19000-2016 质量管理体系 基础和术语 (1)

[jiazhang..] 悬浮粒子采样量问题

[hanxians..] 【培训】医疗器械安全有效基本要求清单解读

[jiazhang..] 悬浮粒子采样次数

[hanxians..] 【培训】洁净厂房辅助设施的选型和使用

[缱绻了回..] 培养基的适用性检查

[hanxians..] FDA对DHF、DMR、DHR的要求

[xincheng..] 公司自己生产的医疗器械需要跟其他公司生产的器械搭配..

[shareinf..] 有没有合适的英国代理人推荐

[王少楠℡] GBT 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 ..

[王少楠℡] GB-T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法..

[王少楠℡] GBT 16294-2010 医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法

[王少楠℡] GBT 23465-2009 呼吸防护用品 实用性能评价

[王少楠℡] GBT 34986-2017 产品加速试验方法

[王少楠℡] GBT37871-2019核酸检测试剂盒质量评价技术规范

[王小妞] 《蒲答》论坛问答一周精选（2020年10月11日-2020年10..

[飞凌大圣] 做注射剂的看过来，有惊喜哟！

[云帆四海] 液相api检测杂质OOS，帮忙分析下

[毒手药王] 医疗器械软件设计开发资料模版

[林听] 原料药生产过程质量监督操作规程

[毒手药王] 风险管理 有源样本

[毒手药王] 净化空调系统（带风险评估）验证方案

[小李纸11] GMP认证取消后，原来那套流程从哪个环节走呢？

[毒手药王] 完整模板 二类器械研究资料的包装和包装完整性依据

[线团儿] 新增药品内包材供应商，材质不变，是否需要报补充申请..

[才女筱沐] 质量、体系宣传语征集

[mymeng45..] 医疗器械设计开发资料清单

[clhh] 求一份湖北省中药饮片炮制规范（2018版）

[毒手药王] 医疗器械研究资料范本（有源体外诊断设备）

[晴天般的..] 一般D级洁净区，可以带入私人物品吗？

[毒手药王] 设备FMEA分析管理办法

[歪把子] 第五弹！你懂的

[无为] 免费啦！---不锈钢传递窗验证方案（Word版 带有风险评..

[光头妹] 质量风险评估操作规程.pdf

[王可儿] 苏州响水事件还是要多注意

[雁渡寒潭] 【独家巨献】《欧盟GMP、GDP法规汇编(中英文对照版)》..

[孙艳红] 洁净环境验证

[毒手药王] 毒手药王之模板——固体制剂车间多品种共线生产风险评..

[毒手药王] 毒手药王之质量风险模板——产品收回返工风险评估标准..

[大呆子] 2020药典宣贯资料：二部、三部、四部PPT

[why19851..] ASTM E2500-13中英版-20190201完成

[金木你好] 无菌型一次性医用口罩检验用设备及试剂清单，新人发帖..

[二甲基亚..] 生产工艺问题

[静水深流] 关于呼吸器滤芯使用的求助

[毒手药王] 【原创】盐酸多西环素片原研处方工艺分析

[greedybi..] 无菌检测方法适应性验证要检测几批产品？

[小聂同学] 理想中的QA

[a6948518..] 药品生产相关法规电子书（电脑版+手机版）分享

[寂寞雨中..] 2020年版药典辽宁省局宣贯培训会第一部分：简介

[wangmaor..] 封口机确认方案、报告

[王少楠℡] GBT 34986-2017 产品加速试验方法

[王少楠℡] FDA清洁验证指南（中英文对照）

[毒手药王] 药品模拟召回方案

[断桥残雪..] 滤芯干燥

[毒手药王] 新版GMP自检检查表

[歪把子] 第五弹！你懂的

[王兴来] 中国制药工业EHS指南 （2020版）

[飞凌大圣] 做注射剂的看过来，有惊喜哟！

[SixFish] 2020 ISPE 数据完整性法规

[爱学习的..] ISO11138及GB18281 合集

[大上海] 2020这一年

[温柔丨Ge..] 我的QA工作（二）——技术转移

[于航] 医疗器械注册检验

[星火.] 11月法规汇总

[zpzc2356] 这是人为制造的信息障碍？

[leondu] 非无菌固体制剂粉状物料预处理由过筛改为超微粉碎

[wgx1979] MAH委托生产管理规程（转载）

[才女筱沐] 【筱沐私语】国行标更新管理

[lhd00000..] 【重磅】国家计量技术规范JJF1854-2020 JJF1868-2020 ..

[jiazhang..] 浮游菌，沉降菌等纠偏限度和警戒限度

[阿勇1234..] 灭菌再确认

[上海鋆通] 医疗器械标签的规定

[wgx1979] 员工请假问题探讨

[imqk] 菁菁早报20201201 |虚开增值税发票逃税15亿/医疗器械..

[HelloWor..] [清晰]ISPE Guide Cleaning Validation Lifecycle-App..

[寂寞雨中..] 本地文件搜索神器

[imqk] 菁菁早报20201130 |拼多多再次上线HPV疫苗“万人团”/..

[歪把子] 一个实验室偏差处理过程

[smile-lu..] 生产工艺变更

[瓶瓶] 内审系列培训：医疗器械 管理评审

[才女筱沐] 质量、体系宣传语征集

[imqk] 菁菁早报20201125 |山西省发布四个疫苗监管体系程序文..

[jasonye] GB-T-19023-2003-质量管理体系 文件指南

[Miss.N] 洁净室、洁净区环境检测国标

[一百八1] 偏差问题

[老鸟] EU GMP 有关章节的解读分享

[chfcn] GBT 36066-2018 洁净室及相关受控环境 检测技术分析与..

[绿茶.] 药典纠错：山桃仁脱皮后尺寸变大了？还有何首乌片、干..

[纳百川] 不同生产企业可以共用无菌车间吗

[蓝猫三千..] 大输液灭菌工序

[不吃萝卜..] 有效期验证报告（有源体外诊断分析仪）(1)

[market32] 药品生产验证指南2003版

[imqk] 菁菁早报| 厂房漏水获FDA警告信/国药提交新冠疫苗上市..

[二甲基亚..] 求一套ICH指南

[panpaner] 兽药开发药代动力学研究指定单位有哪些